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檢測領域

服務項目

醫療器械檢測.png

檢測產品

1、醫用口罩、醫用防護服、醫用護目鏡、體溫計等醫用防護產品

2、有源植入醫療器械按照臨床使用領域的不同分為4個產品類別,分別為心臟節律管理設備(例如植入式心臟起搏器)、神經調控設備(例如植入式迷走神經刺激器)、輔助位聽覺設備(例如人工耳蝸植入體)和其他(例如植入式藥物泵)。

3、無源植入醫療器械按照臨床使用領域的不同可以分為眼科醫療器械、口腔科醫療器械、婦產科醫療器械、骨接合植入物、運動損傷軟組織修復重建及置換植入物、脊柱植入物、關節置換植入物、骨科填充和修復材料、神經內/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、組織工程支架材料、其他等醫療器械產品。
檢測標準:ISO10993 、GB16886

詳情可點擊在線咨詢或撥打:0532-58668363

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產品名稱

執行標準

項目(參數)名稱

日常防護型口罩

GB/T32610-2016
日常防護型口罩技術規范

外觀

基本要求

甲醛含量

可分解芳香胺染料

pH值

環氧乙烷殘留量

耐摩擦色牢度

呼氣阻力

吸氣阻力

口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力

綠膿桿菌

真菌菌落總數

大腸菌群

金黃色葡萄球菌

溶血性鏈球菌

細菌菌落總數

氯化鈉顆粒過濾

自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB2626-2006
呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

外觀檢查

一般要求

氯化鈉顆粒過濾

呼氣阻力

吸氣阻力

頭帶

呼氣閥氣密性

氣密性

可燃性

醫用一次性防護服

GB19082-2009
醫用一次性防護服技術要求

氯化鈉顆粒過濾

環氧乙烷殘留

外觀

結構

號型規格

抗滲水性

透濕量

表面抗濕性

斷裂強力

斷裂伸長率

阻燃性能

抗靜電性

靜電衰減性能

細菌菌落總數

大腸菌群

綠膿桿菌

金黃色葡萄球菌

溶血性鏈球菌

真菌菌落總數

標志、使用說明書

醫用防護口罩

GB19083-2010
醫用防護口罩技術要求

過濾效率

氣流阻力

環氧乙烷殘留量

基本要求

鼻夾

口罩帶

表面抗濕性

細菌菌落總數

大腸菌群

綠膿桿菌

金黃色葡萄球菌

溶血性鏈球菌

真菌菌落總數

阻燃性能

標志與使用說明書

醫用外科口罩

YY0469-2011
醫用外科口罩

外觀

結構與尺寸

鼻夾

口罩帶

氯化鈉顆粒過濾

壓力差

阻燃性能

綠膿桿菌

真菌菌落總數

大腸菌群

細菌菌落總數

金黃色葡萄球菌

溶血性鏈球菌

環氧乙烷殘留量

一次性使用醫用口罩

YY/T0969-2013
一次性使用醫用口罩

外觀

結構與尺寸

鼻夾

口罩帶

通氣阻力

綠膿桿菌

真菌菌落總數

大腸菌群

細菌菌落總數

金黃色葡萄球菌

溶血性鏈球菌

環氧乙烷殘留量


安規檢測

標貼耐久、輸入功率、剩余電壓、剩余能量、防除顫、接地阻抗、漏電流、耐壓、外殼機械強度、把手承重、支撐承重、跌落

EMC電磁兼容試驗

傳導騷擾電壓、輻射騷擾、諧波電流發射、電壓波動和閃爍、靜電放電抗擾度、RF輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、浪涌(沖擊)抗擾度、RF傳導抗擾度、工頻磁場抗擾度、電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度

理化檢測

力學試驗、機械強度、腐蝕性、老化試驗、重金屬含量、化學物殘留試驗

微生物試驗

微生物侵入試驗、異常毒性檢測、生物負載、微生物計數、控制菌檢查、無菌檢查、細菌內毒素

化學表征

材料化學表征、可瀝濾物、浸提液、降解產物、極限浸提、模擬浸提(研究、分析、檢測、檢驗)

相容性試驗

皮膚致敏試驗、口腔黏膜刺激試驗、皮膚刺激試驗、皮內反應試驗、直腸刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、眼刺激試驗、生物降解試驗、全身毒性試驗、重復接觸全身毒性、體外細胞毒性試驗、微核試驗、熱原、兔眼相容性、溶血試驗、眼內植入試驗、植入試驗、血清旁路途徑補體激活篩選試驗、胚胎發育毒性試驗、遺傳毒性-Ames試驗、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗、(Ames)試驗、細菌回復突變試驗、哺乳動物細胞體外染色體畸變試驗、遺傳毒性-小鼠淋巴瘤細胞試驗、用小鼠淋巴瘤細胞進行的體外哺乳動物細胞基因突變試驗、血液相容性


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金屬材料檢測

油漆涂料檢測

石油化工檢測

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未知物分析


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